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更新 2025-03-25
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1、承担项目的工艺/药学研究具体推进工作,负责工艺/药学试验的方法、方案及相应报告撰写; 2、负责撰写部分申报资料,并审核委托研究单位撰写的注册资料; 3.跟踪、熟悉并解读NMPA、CDE药物研究相关的法律法规,搜集行业法规的动态进展,为团队提供培训和政策支持; 4、负责起草制定公司科研管理相关制度文件,管理标准拟定、实施和持续改进; 5、负责公司各类科研活动会议的组织、记录、整理会议纪要,保障科研活动的正常开展; 6、负责对科研课题档案、文献资料的管理,保障科研资料的完整性;
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诺一生物医药股份有限公司
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