1. 参与工艺规程、批生产记录、SOP文件等的编制、修订等工作。 2. 参与新产品、新工艺等的工艺验证、设备验证等工作。 3. 参与生产运行数据的收集、汇总、分析及相关设备数字化管理工作。 4. 参与变更、偏差、投诉等事件的调查、分析、整改、跟踪等工作。 5. 参与生产车间的工艺验证、设备验证、工艺优化、质量改进、效率提升，产品技术转移等相关工作。 6. 协助生产车间按GMP规范要求组织生产、人员培训、记录或台账的分发及审查等工作。